衞生署加強打擊提供未經註冊藥劑製品針劑療程的處所（附圖）

衞生署今日（十月二十日）表示，為打擊涉嫌供應未經註冊藥劑製品針劑療程的處所，署方連日採取突擊行動，搜查尖沙咀、旺角、荃灣和元朗四間提供美容服務的處所，其中在尖沙咀及旺角兩間提供美容服務的處所檢獲超過100支／瓶懷疑第1部毒藥針劑及超過70支／瓶懷疑未經註冊的藥劑製品針劑，包括一款名為Elravie Re2O（俗稱屍皮針）的產品，其包裝上以韓文標示用作注射，該產品聲稱含有人類組織。一名38歲女子被捕。 衞生署在十月十六日和今日搜查上述四間處所，其中在尖沙咀和旺角處所內，合共檢獲超過100支／瓶懷疑第1部毒藥針劑和超過70支／瓶懷疑未經註冊的藥劑製品針劑。其中，合共20支／瓶為Elravie Re2O。在與警方聯合搜查旺角處所的行動中，一名38歲女子因涉嫌非法管有第1部毒藥及未經註冊藥劑製品，以及涉嫌非法將人體器官作商業交易被警方拘捕。 衞生署規管事務總監封螢醫生說：「今次行動檢獲的Elravie Re2O針劑，包裝上聲稱含有人類組織，既屬於《人體器官移植條例》（第465章）下的『受規管產品』，亦是受《藥劑業及毒藥條例》（第138章）所規管的『藥劑製品』。衞生署早前接獲相關『受規管產品』的豁免申請，正在處理當中，目前並未就相關產品批出任何豁免。衞生署不曾接獲相關產品的藥劑製品註冊申請。署方會繼續跟進事件，並追查未經註冊藥劑製品的來源。」 她續說：「有關產品缺乏臨床安全數據，有公共衞生風險。衞生署早前亦特別去信全港醫生及私營醫療機構，提醒他們必須遵守香港法例。在香港非法售賣或管有未經註冊的藥劑製品，均屬違法。」 以人類組織製造的產品屬於《人體器官移植條例》下的「受規管產品」。在本港售賣此類產品前，必須先向衞生署署長申請豁免並獲批核。任何人觸犯該條例所訂罪行，如屬首次定罪，可處罰款五萬元及監禁三個月，其後各次定罪，均可處罰款100,000元及監禁一年。除了上述在旺角處所的拘捕行動外，就其他涉嫌違反《人體器官移植條例》銷售未獲豁免「受規管產品」的個案，衞生署亦已將個案轉介警方跟進。 根據《藥劑業及毒藥條例》，凡符合「藥劑製品」定義的產品，必須符合有關的安全、效能和素質方面的標準，並獲得香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊，方可在香港銷售。非法供應或管有未經註冊藥劑製品或第1部毒藥均屬刑事罪行，每項罪行一經定罪最高罰款100,000元及監禁兩年。 衞生署一直嚴厲打擊非法供應及／或管有未經註冊藥劑製品，以保障公眾安全。由二○二三至二○二六年九月，衞生署藥物辦公室共處理了108宗涉及銷售及／或管有未經註冊藥劑製品而被定罪的個案，最高刑罰為被判監禁10個月（所有涉案罪名總計），或罰款最高港幣242,000元（所有涉案罪名總計）。 衞生署有既定機制密切監察市場上銷售的藥物及「受規管產品」。不論是線上或線下的銷售渠道，如發現懷疑有人非法供應／或管有未獲批准的「受規管產品」或未經註冊藥劑

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