药明生物再次通过美国FDA GMP检查，全球领先质量体系持续保障商业化产品供应

中国无锡 2026年9月24日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于无锡马山基地的生物药原液及制剂生产基地顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）为期两周的现场GMP检查，为合作伙伴产品持续稳定供应美国市场提供有力保障。 本次FDA开展了未预先通知的GMP 符合性检查（又称"飞行检查"），范围涵盖单抗、双抗、融合蛋白和酶制剂等多款已获FDA批准的产品。顺利通过本次检查，再次验证了药明生物严格遵循FDA GMP管理规范，进一步巩固了公司的优异质量监管合规记录，彰显了其稳健可靠的质量体系、成熟规范的GMP运营经验，以及支持全球商业化产…

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